HIAC 9703+ 实验室液体颗粒计数器
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概况
美国贝克曼库尔特有限公司 (Beckman Coulter, Inc.) 是目前世界实验医学领域中仪器设备、试剂、应用软件开发和制造最强的厂商之一。在过去的一百年里，“贝克曼”、“库尔特”卓越品牌的各种仪器已被世界各地医务人员和科研工作者所普遍认可和接受。其技术支持和售后服务网络遍及全球 130 多个国家，贝克曼库尔特目前在全球范围内的实验室中拥有大约 275,000 套主要的仪器系统，操作系统售后服务，生化试剂盒以及服务合同等代表了大约总收入的 64％。
1997 年 Beckman Instruments, Inc. 宣布收购 Coulter Corporation，并于 1999 年完成是项整合工作，公司名字改为美国贝克曼库尔特有限公司。此两公司结合可以为实验室提供 75% 以上的仪器及设备。
HIAC 9703+ 液体颗粒计数器是医药行业 USP<788> 质量控制和研究应用中的佼佼者。HIAC9703+ 专为您的液体颗粒计数的应用需求而设计，高度可配置，使用方便。PharmSpec 软件使数据管理更方便，并确保环境的安全性符合 21 CFR 第 11 部分法规的要求。简便、精准的 HIAC 产品。
性能优势
- 业界最小的样本
仅用 1mL 产品就能完成全套测试。
- 管理您所有的应用需求
可根据预配置的USP、EP、JP 和 KP测试例程，处理全范围的样品体积，从1毫升到大于1,000毫升均能操作。
- 根据数据异常消除不确定性
当气泡或传感器被污染可能影响颗粒计数结果时，会发出警报通知。
- 样品的处理安全可靠
采用小瓶托架，确保不浪费昂贵的样品。
- 易于配置，可获得最大的灵活性
选择一个最优的流量，并采用可互换的传感器，可检测从0.5到600μm的颗粒粒径。
- 避免高成本的停机时间
现场服务可以有效减少停机时间——无需运输您的仪器，当您的仪器需要进行常规维护时会自动通知。
- 消除了您对数据丢失的担心
丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据。PharmSpec 可允许操作人员安排将数据库备份到安全的网络站点的时间。
- HIAC 颗粒计数器的验证服务
SOP帮助和IQ/QQ验证服务，应用我们的专业技能使您的系统从包装箱中取出后便可使用。
PharmSpec 3 软件--用于HIAC 9703+ 液体颗粒计数器
PharmSpec 3 是微软® Windows®应用程序，与HIAC 液体颗粒计数传感器和 HIAC 9703+ 采样器一起使用。PharmSpec 使用 USP、EP、JP 或 KP 程序标准或用户定义的测试程序收集和分析来自液体颗粒计数传感器的原始数据。
◼ 符合 FDA 21 CFR 第 11 部分要求
- 测试结果可以通过电子方式审核和批准
- 历史数据备份、还原和存档
- 查看活动日志以符合审核跟踪要求
- 历史报告（档案）
- 记录不完整测试的部分结果
◼ 通用性
- 软件是预配置的——无需专业知识。按下按钮就可获知 USP、EP、JP 和 KP 的药典测试方法
- 可以查看、打印和导出历史报告（PDF、DOC、XLS 或 CSV）
- 打印报表上的审阅者签名行数由用户设置
- 过程生成器，用于创建用户定义的测试过程和报表模板
- 数据库可安全地从旧的 Windows 操作系统迁移到新的 Windows 7 及更高版本
◼ 灵活性
- 批量打印和导出报表
- 用户可以将公司徽标添加到报表中
- 网络备份和归档可配置
- 可利用气泡检测和集中报警传感器停止追踪异常数据
- 能对所有的颗粒计数结果进行确认；对于不完整的测试也会将其部分结果记录下来
◼ 软件更新/警报
- 授权用户每年免费更新USP<788>、USP<789>、EP、JP 或 KP 药典
- 用户可以安排自动检查过程和软件更新
- 配置无效、校准到期、检测到气泡、超过浓度限制、样品探头需要重新校准、传感器阻塞和传感器污染的警报
◼ 语言支持
- 法语、德语、意大利语和日语的当地语言支持
- 报告可以在非英语系统上以当地语言或英语显示
PharmSpec 3 软件技术参数
处理器 Pentium® 1.0 GHz 操作系统 Windows® XP，带 Service Pack 3 或更高版本 Windows Vista® 带Service Pack 2 或更高版本 Windows 7 (32 位) 内存 512MB的RAM 硬盘 2GB硬盘空间 光驱 CD光驱，DVD光驱，USB端口或网络连接，用于安装软件 显示 优质的VGA视频适配器和监视器，1024 x 768或更高分辨率 电源 连续的电源供给（UPS) 可拆卸的光驱 可拆卸的光驱可以备份数据，例如可记录的CD或网络服务器，可以备份计算机硬盘中的数据 打印机 彩色打印机，可以打印 300dpi 分辨率 COM 端口 USD端口可以连接到颗粒计数系统 软件 Internet Explorer 6.0 或更高版本和 Microsoft® Excel®, Word® 或 Adobe® Acrobat® (可访问 PharmSpec 报告) HIAC 颗粒计数器的验证服务
- SOP帮助和IQ/QQ验证服务，应用我们的专业技能使您的系统从包装箱中取出后便可使用。
- 应用我们的专业技能使您的系统从包装箱中取出后便可使用
- 使用存档的验证和ISO21051-3法规校准可以确保仪器的精度
应用领域- USP <788>/注射剂和注射液体中的不溶性微粒
- HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
- HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
- HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
- HIAC MC05 液体颗粒计数传感器（亚微米级）
法规链接:-
USP <788>
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USP <789>
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USP <797>
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USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒:
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HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
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HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
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HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
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HIAC MC05 液体颗粒计数传感器（亚微米级）
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USP < 797 >药物配制——无菌制剂
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统-
HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
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HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
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HIAC MC05 液体颗粒计数传感器（亚微米级）
液体颗粒计数发布测试标准
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USP <788> 注射剂和注射用液体中的不溶性微粒
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USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒s
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USP <7897> 药物配制——无菌制剂
随附配件
部件编号 描述 90450001 小瓶取样针, 0.063” O.D.X 5.88” 长,不锈钢 90620008 小瓶取样探针, 0.25” x 5.88”长，不锈钢 90630002 螺母，用于将小瓶取样探针固定到传感器上 089208-01 排放管组件 230-300-7052 电源, +24 VDC @ 3A VP623500 通用欧洲电源线，AC，6英尺长，230V VP623501 通用美国电源线，AC，6英尺长，115V 460-400-4799 USB连接线2.0 Pro系列，高速 600-100-0003 磁力搅拌棒，铁氟龙涂层 690-300-4808 注射器， 10毫升，XLP 型 808-010-200 2-010 氟橡胶 O 型密封圈，用于传感器配件，每组两个 680-000-0030 内六角扳手，1.5 毫米 DOC026.97.80097 9703+用户手册 可选配件:
部件编号 描述 2089006-01 小瓶取样工具包包括：P / N 2089099-01 ，小瓶夹组件；P / N 90450004 ，小瓶采样探头 0063“×3 ”长；P / N 690-300-4805 ，注射器， 1毫升 XLP 型 2089099-01 小瓶夹组件 90450004 小瓶取样探针, 长0.063” x 3” 690-300-4805 注射器， 1毫升，XLP 型 690-300-4809 注射器， 25毫升，XLP 型 FACTORY_CAL_USP_PRE 每个 USP 都进行了 USP 出厂校准 <1788> 2089290-01 HRLD传感器支架总成 2089291-01 MC-05传感器支架总成 2089179-01 电缆组件， HRLD到9703+ - 业界最小的样本
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重 量10.7 kg
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尺寸规格343mm W X 337mm D X 482mm H
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环境温度5 至 40°C; 相对湿度为0 至 80%，无冷凝
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样品温度5 至 40°C
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电 源110/230 VAC，50/60 Hz
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粘度限制<50 cP
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采样瓶空隙153 mm
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精度体积精度＞95%；流速精度＞95%
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样品流速10 至 100 毫升/分；系统的实际流速是由传感器的流速决定的
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探针的预抽体积对于81 L x 1.2I.D mm 的探针为0.091 ml, 对于 154 L x 1.2 mm I.D.的探针为0.172 ml 对于 140 L x 6.35I.D mm 的探针为1.57mL(5.5 x 0.25 英寸) – 大口径
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