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Sievers 500 RL 在线 TOC 分析仪

Sievers 500 RL 在线 TOC 分析仪,用于制药和电力行业中纯水至超纯水中有机物的连续监测。仪器可以提供优异的分析精度和性能,不使用任何试剂,并且高度自动化,方便了风险控制和成本管理。
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  • 概述

    Sievers 500 RL 在线 TOC 分析仪,用于制药和电力行业中纯水至超纯水中有机物的连续监测。与所有的 Sievers 总有机碳分析仪一样, 500 RL 型分析仪提供了优异的分析精度和性能。同时,这一型号的仪器还提供了一系列选项,可以量身定制,以满足特定的用途。500 RL 型分析仪不使用任何试剂,并且高度自动化,方便了风险控制和成本管理。

    Sievers 500RL在线TOC分析仪可提供客户对于在线超纯水监控所需的稳定性和准确性,特别是对于制药和半导体应用。凭借从0.03 ppb到2.5 ppm的宽广工作范围,此系列分析仪可提供无试剂型在线超纯水TOC分析仪中最低的检测下限。500 RL分析仪使用Sievers膜电导技术来提供超高的准确度和可靠性,而不会出现其他简化型TOC技术存在的假阳性和假阴性读数问题。针对制药和半导体行业的额外功能使此系列分析仪更加易于使用和操作。

    Sievers 500 RL 在线 TOC 分析仪已在制药行业得到广泛应用,具有无与伦比的稳定性与性能。其在线 TOC 分析能力可帮助满足美国药典 USP <643> 和全球其他药典要求,并且可提供实时检测(RTT)过程验证所需的关键协议。针对制药应用提供的特殊功能包括自动验证和系统适用性检测、USP <645> 电导率检测能力、以及 21 CFR Part 11 合规性。500 RL采用目前最为稳定可靠的分析技术,而且易于实施和维护。

     

    基于科学的设计

    Sievers 膜电导 TOC 检测技术消除了其他技术易于发生的“假正”与“假负”读数。此外,对于超纯水中经常发现的所有种类的有机化合物,Sievers 的技术都会保证准确的回收。在对比在线超纯水 TOC 分析仪的工艺性能的研究中,Sievers 500 RL 型表现出对于用途的最高的适用程度,对于超纯水工艺的应用中实现最高的适用程度,Sievers 500 RL 型是无疑的佼佼者。

     

    操作简单

    Sievers 500 RL 型分析仪非常易于安装、运行、维护。大的彩色触摸屏提供对仪器所有功能的访问。除了显示 TOC 数据、趋势图与分析状态,界面还提供消耗品的实时状态,并在维护到期时提醒用户。

     

    Sievers 500 RL 分析仪与超级集成在线取样系统 Super iOS
     
    升级选项

    Sievers 500 RL 基本型可随时使用各种硬件和软件选项进行配置或升级。可选配两种集成在线取样系统,用于校准和系统适用性取样:单端口的标准集成在线取样系统(Standard iOS) ,以及自动化的四端口超级集成在线取样系统(Super iOS)。

    除了 Super iOS,专门针对只要用户的选配项还包括符合美国药典 USP<645>章节的电导率测量,自动化的系统适用性测试,线性功能和符合 21 CFR 第 11 部分要求的 Sievers DataGuard 软件。可选的 DataShare 500 软件使所有用户能够从 500 RL 的加密数据 USB 输出中查看、共享和创建报告。Sievers 500 RL 分析仪还支持根据日本药典 JP<2.51> 规定的电导率测试和中国药典(ChP)四部 <0681> 章节的电导率测定法。

     

     

     

     

     

     

     

    制药行业合规性

    Sievers 500 RL 设计可满足制药行业严格的全球监管要求,包括美国药典 USP <643>、欧洲药典 EP 2.2.44 总有机碳、日本药典 JP 2.4.30、中国药典 CP 二部和四部以及日本药典 JP16 2.59 纯化水和注射用水各论。Sievers DataGuard 软件有助于确保 21 CFR Part 11 合规性。

     

    特点与优势

    • 在线监测和实时检测

    • 广泛的应用范围,包括高电导率和/或电导率不稳定的水——高达25 μS/cm

    • 很少的预防性维护(通常每年只需几个小时)

    • 12个月的校准稳定期

    • 全自动验证协议,包括系统适用性检测和校准(使用可选的Super iOS)

    • 自动将标准品数据(包括浓度、批号和有效期)传输至分析仪(使用可选的Super iOS)
     

     

    附件

    • 标准集成在线取样系统(iOS):该设计可使在线和吸样取样方法之间轻松切换,并用于加入校准和系统协议所需的标准品

    • Super iOS:提供四个样品瓶端口和插槽,可实现校准和制药系统协议的完全自动化,从而消除人为误差并减少劳动时间

    • DataShare 500:可供多个用户安全地共享和审核方案数据和报告,提供签名栏位

    • DataGuard软件:提供21 CFR Part 11和附录11的合规支持

     

    500 RL 在线型规格参数

     

    总有机碳*

    线性范围 0.03至2,500 ppb,以碳计
    精确度 < 1% RSD或0.03 ppb,以碳计(以较高者为准)
    准确度 ± 测量值的5%
    pH值范围 5.5至8.0(以满足准确度规格要求)
    分析模式 在线,在线平均,在线定时
    分析时间 连续模式:6分钟;平均和定时模式:0.5、1、4、8或24小时
    臭氧相容性 ** 最高200 ppb O3
    外部流速 最低50 mL/分钟
    样品温度 1-95 °C(34-203 °F)
    样品压力 最高100 psig
    干扰 对有机杂原子不敏感
    校准稳定性 通常12个月
    显示读数 3位有效数字

     

    电导率

    初始电导率范围*** 0.01至35 µS/cm
    电导率准确度**** ± 0.005 µS/cm或± 1%(以较高者为准)
    电导率精密度 <0.25% RSD
    最大样品电导率 25 µS/cm(中性pH值)

     

    仪器

    电力 通用电源:100-240 ± 10% VAC,50 W,50/60 Hz
    环境温度 10-40°C(50-104°F)
    最大相对湿度 最大95%,无冷凝
    最大海拔高度 2,300 m(7,546 ft)
    输入 一个隔离二进制输出
    输出 三个隔离20mA输出,一个串行RS-232输出,一个USB端口,一个并行打印机端口,四个报警输出
    安装/过压 II类(防止II类电源中出现的瞬变)
    安全认证 ETL,CE,参阅符合性声明(基本型)参阅符合性声明(Super iOS)
    污染等级 2(通常只有非导电性污染)
    显示 背光QVGA触摸屏显示器
    尺寸 H: 41.9 cm(16.5 in);W: 48.3 cm (19 in);D: 27.4 cm(10.8 in)
    重量 16.9 kg(37.2 lb)
    IP防护等级 环镜防护外壳:IP-45

    * 所述分析性能可在受控实验室条件下实现,已最大限度减少操作和标准品误差。
    ** 样品温度和压力不应同时超过60 °C和100 psi。
    *** 臭氧:连续50 ppb,电导率准确度±0.02 µS/cm < 1.0 µS/cm,±2% >1.0 µS/cm;200 ppb持续2小时,每天一次,电导率读数超出规格范围,恢复到符合规格读数的时间:2小时
    **** 采用可选USP <645>电导率测量

    • 电源
      通用电源:100-240 ± 10% VAC,50 W,50/60 Hz
    • 环境温度
      10-40°C(50-104°F)
    • 环境湿度
      最大95%,无冷凝
    • 最大海拔高度
      2,300 m(7,546 ft)
    • 输入
      一个隔离二进制输出
    • 输出
      三个隔离20mA输出,一个串行RS-232输出,一个USB端口,一个并行打印机端口,四个报警输出