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ANATEL PAT 700 总有机碳和电导率分析仪

Anatel PAT700 TOC 分析仪符合所有药典标准(包括美国、欧洲、日本)。PAT700 完全氧化每一样品,确保准确的 TOC 分析结果,符合欧洲药典 2.2.44 的标准。Anatel PAT700 双紫外线灯设计确保生产正常运行时间,使得 PAT700 成为在线 TOC 分析的明智选择。省时省钱—Anatel PAT700 可以在线使用,也可以抓取 4 个样品做离线分析。
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  • 性能特点

     

    • 数据可靠 - 采用紫外检测技术、偏移警报功能以及完全可追踪的校准等功能
    • 实施美国 FDA 的工艺流程分析技术(PAT)应用,从而节省时间和减少昂贵的实验分析成本
    • 减少风险产品的召回,发生偏移警报时,加快水环路故障排除
    • ANATEL PAT700 内部捕捉两个样品,第一个样品进行分析,第二个样品是为了验证警报,进行进一步的根源分析
    • 自动化现场清洗(CIP)在线分析能加快确定生产容器是否干净
    • Anatel PAT700 现场清洗分析通过提供 TOC 和电导率的即时在线结果,使得生产正常运行时间最大化
    • 内置抓样分析仪,用于分析从管网中不同位置采集的样品
    • PAT700 提供即时在线验证,以确保储药容器清洗干净,从而应对不同产品的生产需求
    • 使用 ANATEL PAT700 36 瓶自动采样器能节省时间并扩大实验室出产量
    • 采用 ASX-7200 自动采样器,使得实验室用户在设置 36 瓶进行 TOC 分析后即可自动操作,需人工干涉。采用 PAT700 无需昂贵的试剂或载气

     

     

    完善的合规性

     

    • 不受 TIC 的 ppm 水平干扰而产生的影响,符合 ICH Q2
    • 通过动态终点探测技术实现充分 TOC 氧化氧化每一样品,符合欧洲药典 2.2.44 的要求
    • 通过偏移警报功能,即可采集水样,支持根源分析,检测 TOC 偏移 现象

    • 21CFR part 11

    –  多级用户访问

    –  Windows 凭据 (Microsoft Active Directory)

    –  通过以太网经由 FTP 可导出安全的 .pdf 格式文件

    –  无需手动录入数据 —— 校准采用 RFID 标签直接向 PAT700 传输批号、有效期和标准值

    –  内置电子自动化校准和系统适用性 SOP

    –  无需手动计算 —— 自动化校准和系统适用性合格/不合格计算功能

     

     

    技术参数


    TOC 测量范围 0.5 ~ 2000 ppb(以碳计)
      显示分辨率 0.1 ppb
      准确度 ±1 ppb 或 ±5%,取较大者
      重现性 ±0.3 ppb 或 ±1%,取较大者
      检测限 0.5 ppb
      最大输入电导率

    0.2 µS/cm @所有水质的水;1.0 µS/cm @所有中性水;5.0 µS/cm @仅由CO2贡献电导率的水

    电导率 电导率 0.05 µS/cm 到 150 µS/cm @25℃
      显示分辨率 0.01µS/cm
      电导率准确度 ±2% @全量程范围内(非补偿电导率)
      可用电导率报告模式 温度补偿到 25℃ 或者非温度补偿
      可用电阻率报告模式 温度仅补偿到 25℃
      电阻率 0.2 到 18 MΩ-cm @25℃
      显示分辨率 0.01 @整个量程范围
    温度 环境温度 10-40 ℃(50-104 ℉)
      测量准确度 ±0.4 ℃
      水样温度 1-95 ℃(34-203 ℉)
      显示分辨率 0.1 @整个量程范围
    物理参数 紫外灯 2 个,带 UV 检测技术
      界面/显示 彩色触摸屏
      最大海拔高度 4,000m(13,125英尺)
      用户 I/O 接线

    3 个,3/4”开放导管接口或者快速连接适配口

      标准样系统 机载,自动标准引入系统(OASIS)
      尺寸 59.7 W X 22.9 D X 25.4 H cm (23.5 X 9 X 10 inches)
      重量 13.6kg (30 lbs)
      进样流速 60 ml/min 到 300 ml/min
      进样压力 10 到 100 psi(69 到 690 kPa)
    通信 模拟输出 3 路,4-20 mA 输出,用户配置 TOC,电导率(未补偿)和样品温度
      数字输出 4 路数字输出,用户配置(针对报警等)
      数字输入 2 路数字输入(针对远程控制)
    合规性 安装类别 II
      污染等级 2,IEC 61010-1
      CE 认证 EN 61010-1 和 EN61326
      安全级别 ETL,遵守 UL 61010-1 和 CSA22.2 No.61010-1
      外壳防护等级 导管连接型号:IP58;快接型号:IP46
      放行检测

    USP<643>, USP<645>, JP 2.59, EP 2.2.44; ChP 2020<0682>

    新功能 CIP 可选模式,用于 CIP 分析
      双流选择 切换或可编程的流体切换
      偏移采样 填充偏移瓶的最小流量=160mL/min
      扰动检测 可识辨红锈造成的氧化池污染

     

    • TOC
      测量范围: 0.5 ~ 2000 ppb,以碳计;显示分辨率:0.1 ppb;准确度:±1 ppb 或 5%,取较大值;重现性:±3 ppb 或 1%,取较大值;检测限:0.5 ppb;最大输入电导率:0.2 μS/cm@所有水体;1.0 μS/cm@中性水;5.0 μS/cm@CO2为唯一导电物质的水
    • 电导率
      量程:0.05 ~ 150 μS/cm @25℃;显示分辨率:0.01 μS/cm;准确度:全量程内±2%(未补偿);可用电导率报告模式:温度补偿至25℃,或未补偿;可用电阻率报告模式:温度仅补偿至 25℃;电阻率范围:0.2 ~ 18 MΩ-cm;显示分辨率:全量程内 0.1