MetOne 3400+ 系列便携式空气颗粒计数器

产品概述

MET ONE 空气颗粒计数器作为洁净室空气颗粒测试的行业标杆，一直致力于各行业各级洁净室空气中悬浮粒子的稳定测试，为客户提供完整的解决方案。

新型的 MET ONE 3400+ 系列便携式颗粒计数器，采用自动化的 SOP 控制和采样图层点位功能，可加载到计数器中标记采样位置，并为每个位置定义 SOP 要求。通过 10 英寸触摸屏轻松获取 SOP 和采样点位图，采样后位置图标呈绿色，使进度一目了然，将操作误差降至最低。

通过 web 浏览器可远程访问计数器，诸如审核、批准、SOP 版本控制和电子记录导出等功能都可以直接在计数器中获取，无需额外的软件。 内置安全的搜索/筛选审计追踪功能可在审核过程中提供快速报告，MET ONE 3400+ 使用微软活动目录来控制登录和电子签名的用户名和密码，支持 21 CFR Part 11 合规性和 ALCOA 原则。

大屏幕，电子式环境监测计划 SOP，采样点实景展示

• 10 英寸高分辨率 LCD 触摸屏，可轻松实现带手套操作
• 不锈钢外壳及密封设计，满足日常消毒工作
• 电子式环境监测计划 SOP，预设标准测试参数和报警限等
• 可根据采样需求，通过触摸屏或 Web 浏览 器定制化 SOP 测试程序，设定采样地图， 实现采样位点的可视化与实景展示
• 图层点位显示功能，指导用户进行日常监测，实现自动化测试
• 便捷扫码功能，可自动捕获生产批次 ID，快速标注采样信息，直接在点位图上查看已标注的位置信息
• 采样后，地图上的位置图标呈绿色，大大提高采样效率
• 多台仪器组间可共享 SOP 测试程序、用户配置和测试结果
• 管理员可使用Web浏览器通过电子签名批 准每一个已更新的、优化的SOP，更改的 内容自动复制到组内仪器上，保证安全的 同时在最大程度上简化了操作者的工作

完善的数据完整性和合规性，符合 21 CFR Part 11 要求

• 通过安全可靠的内部软件和网络访问，准确管理洁净室的监测数据，无需外部软件
• 三级用户权限，拥有唯一用户名和密码，为用户创建唯一的电子签名
• 使用微软活动目录来控制登录和电子签名 的用户名和密码，支持 21 CFR Part 11 合规性和 ALCOA 原则
• 测试后，直接在计数器内生成原始电子记录，并可创建安全的 PDF 测量结果
• 主管可通过 Web 浏览器远程复核和审批，通过审批后，电子签名将附在最终报告上，并可以安全的电子格式直接从仪器导出
• 数据库安全且加密，用户无权删除记录
• 管理员在仪器内控制 SOP 的版本，并使用电子签名设定新版本
• GMP 等级审计追踪功能，内置筛选功能，可快速找到审核过程所需的数据并出具报告

即插即用，网络互联，轻松实现数据管理

• Web 浏览器实现数据的实时传输，无需额外软件，即插即连
• 内置安全网络连接功能，装机后即可使用 IQ/OQ 协议进行验证
• 监测、控制两不误，随时随地，轻松自如
• 以安全和兼容的方式互连多台设备，并共享配置和采样数据
• 数据管理，结果输出，实现无纸化远程管理和打印
• 可通过 Web 浏览器和投影仪，轻松、快速实现 SOP 配置、用户管理或培训等操作

更好的网络功能

机器组和数据复制

分配到一个机器组的每台 MET ONE 3400+ 都会共享用户配置、SOP 配置和样品数据，使该组内的任何机器都能完整查看洁净室环境监测状态。轻量级协议将仪器连接起来，交换真正唯一标识的数据副本，确保所有仪器同步。

无线连接

MET ONE 3400+ 标配802.11b/g 无线接口，具有完整的安全性能，使用基于企业级802.1x认证的WPA EAP（PEAP、TLS及TTLS）和 WPA2/PSK。

网络共享

可在 MET ONE 3400+ 内部配置 Windows 网络共享，并允许操作员生成报告并将其上传至该目录下。使用大多数企业已经部署的网络工具实现Windows 认证权限和对共享的访问。

审计追踪

仪器标配GMP等级审计追踪功能，包括登录、注销、电源事件、采样、电子签名、SOP更新以及在仪器上进行的其他关键操作等信息。内置筛选和报告功能简化了审计事件的审批流程。