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Hamilton 在线细胞浓度监测系统

Microlab 700 系列高精度稀释仪/分液仪采用新一代触屏控制器和优异的技术解决方案,优秀的界面设计可快速轻松实现液体的稀释和分液。

Microlab 700 系列的正向置换系统可以提供高达 99% 的精度,且整个过程不受液体粘度,蒸汽压力和温度因素的影响。惰性流体路径设计最大限度地降低了样品残留,同时兼容刺激性化学物质。
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  • 实时测量细胞密度, 即时获得可操作的数据, 实现过程控制的自动化

    在线, 原位测量是过程监测的顶峰,是实现真正过程控制的必要条件。在大多数生物过程中最常见的 pH 和溶解氧的控制就是例证。 事实上,生物过程中的许多参数可以监测,但那些直接与细胞生理学相关的参数, 他们的获得通常是采用费时耗力的离线取样测量, 这种方式获得的数据只是对过去—段时间内发生的变化的反映, 不足以实现真正的过程控制。


    Cell Density Arc@ 传感器提供了—种直接实时测量活细胞和总细胞密度的方法, 满足生物制药行业对过程分析技术 (PAT) 日益增长的需求。以前所未有的可操作数据实现先进的过程控制。 清晰、 即时、 可用的信息确保了工艺过程关键事件的实时识别, 而这些事件有可能会在取样测量的时候被错过。

     

    CellDensity Arc® 传感器适用于在研发阶段了解 工艺过程,在工艺放大阶段制定合适的开发策略,在生产阶段实现过程的自动化。

     

     

    1. 活细胞密度

    介电常数测量是监测活细胞密度 (VCD) 最可靠的方法。 活细胞密度的变化会立刻影响到介电常数的变化, 据此可以在特定的工艺时间节点采取相应的行动, 以获得最大产能。 介电常数还可以用来检测细胞生理学的变化, 是确定细胞死亡阶段开始的最直接的方法。

     

    2. 总细胞密度

    总细胞密度 (TCD) 是反映细胞生长的可靠参数。 通过在线原位测量, 可以检测工艺偏差并进行所需的调整。

     

    3. 其他传感器

    Hamilton PA 的传感器家族还包括 pH,溶解氧,CO2 和电导率,他们都是可用千工艺监测与控制的优秀传感器。

     

     

    Incyte 传感器

    活细胞密度 (VCD)


    lncyte 传感器能够实时、 在线测量活细胞密度, 无需采样。 典型的应用包括哺乳动物细胞培养、 酵母和高浓度细菌发酵。 测量与介质、 微载体、 死细胞和碎片的变化无关。 活细胞密度的在线测量, 人们无需离线采样,即可实现实时的反馈响应。

    ◼  提高产率, 降低成本
    ◼  用频率扫描检测细胞生理的变化
    ◼  通过工艺控制提升工艺稳定性
    ◼  工艺偏差的早期检测

     

    工作原理


    lncyte 测量原理基千电容。 在交变电场中, 活细胞的行为就像小电容器。 这些小电容器的电荷由传感器测量, 并以介电常数 (pF/cm) 展示。

     

     

    Dencytee 传感器

    总细胞密度 (TCD)


    Dencytee Arc 传感器在线测量溶液中的总细胞密度。 该传感器用于测量细胞悬浮液的浑浊度。 测量采用近红外光, 对介质颜色变化不敏感。所有造成 860nm 光散射的颗粒都将被探测到, 包括活的和死的细胞以及细胞碎片。 此技术针对接种后, 当细胞快速繁殖, 但浓度较低时更加合适, 因为此时介电常数的测量会受限。

    ◼  细胞生长阶段简单的在线测量方法
    ◼  生长期的可靠测量
    ◼  针对高浓度发酵线性相关
    ◼  工艺偏差的早期检测

     

    工作原理


    Dencytee Arc 传感器采用 5mm 的检测视窗。 光源与第一个检测器在一侧, 而第二个检测器在视窗的另—侧。 根据细胞密度变化, 光线会被细胞反射或者穿透细胞。 Dencytee Arc 将前端检测器的透射信号和后探测器的反射信号结合成关千在线 总细胞密度的单—测量值。

     

    为了适用于测量高低不同的细胞密度,传感器既能测量穿透细胞的光,也能够测量细胞的反射光,这在高细胞密度下尤其有益。

     

    实时细胞密度测量--创新应用

    使用 Incyte Arc 进行 活细胞密度(VCD)测量

     

    活细胞密度测量是细胞培养的最佳选择:

    ◼  哺乳动物细胞培养

    ◼  昆虫细胞

    ◼  高浓度细菌发酵

    ◼  丝状菌

     

    使用 Dencytee Arc 进行总细胞密度(TCD)测量

     

    总细胞密度测量最适合于发酵工艺:

    ◼  细菌应用

    ◼  酵母应用

    ◼  支原体等

     

    使用 Incyte Arc 和 Dencytee Arc 进行活率测定

     

    细胞培养过程种活率测量的最佳选择:

    ◼  应用于测量活率

    ◼  长时间的使用

    ◼  哺乳动物细胞培养

    ◼  灌流

     

    Arc@-沟通的力量

    无需变送器。节省宝贵的操作空间。

    集成微处理器芯片
    Arc传感器集成的微处理器可以放大传感器信号,直接连接到控制系统。 通过USB或无线蓝牙适配器进行传感器设置。 Arc®传感器通过其集成的微处理器节省了空间和成本。 出厂校准和诊断数据保存在传感器内,因此,即使是在运行中,您也可以随时检查传感器的性能,。
    内置存储器还提供备份存储
    确保过程数据的可靠性。

    ARCAIR®

    ArcAi产是Hamilton的传感器管理软件。在—个批次记录中,Dencytee Arc和lncyteArc可以与其他6个不同传感器一起使用,以监控过程变化,并记录数据。 单击即可设置传感器、调整测量参数,并自动记录保存所有针对传感器的操作。 报表功能可导出到中央数据库,以便于后期的审计追踪。

     

    离线数据关联
    针对特定工艺,通过离线数据关联,将测量信号与特定单位关联,以提升信号质滥。细胞的光学性质被整合到信号处理中。 通过ArcAir软件简单步骤就可以创建可靠模型。

    过程连接性
    Arc传感器可以直接与过程控制系统相连。 通过模拟信号(配有Arc Wi 2G BT适配器)和数字通信协议毫不费力地集成到现有系统中:

     

     

     

     

    应用

    性能特点

    ✔  制药、生物技术

    ✔  创新人机交互选项

    ✔  体外诊断

    ✔  全套外围设备与文档解决方案

    ✔  法医取证

    ✔  远程诊断和分析

    ✔  食品饮料、乳制品行业

    ✔  智能数据存储

    ✔  环境分析

    ✔  便于LIMS系统集成

    ✔  矿业、纺织工业

    ✔  符合 FDA GLP 和 GMP-21CFR - 11 规定

     

    进样针稀释仪

    Concorde 注射手柄

     

    双进样针稀释仪采用双进样注射器设计,可一次性实现 1:50,000 的稀释操作,极大地降低了操作时间并避免了试剂消耗;溶液在设备中的残存量被降至最低。

     

    ◼  原子吸收(AA)

    ◼  等离子质谱(ICP)

    ◼  液相色谱

    ◼  气相色谱

    ◼  液闪测量

     

    工作步骤

     

    步骤1 计算样品和稀释液容积。 用试剂瓶中的稀释剂 进行进样操作

    步骤2 启动注射手柄,将稀释剂注入左侧进 样针,用右侧进样针将样品吸入吸头

    步骤3 启动注射手柄进行样品分液,将稀释 剂注入小瓶,完成稀释

    步骤4 清洗分液管并准备下一个样品

     

     

    吸头式手柄(DTHP)

     

    对于某些敏感操作,将使用一次性吸头吸入样品;每个样品使 用一个吸头,用完即扔,防止样品残存。 使用 DTHP 的好处:

     

    ◼  法医学应用:有监管要求的应用推荐使用 DTHP

    ◼  无菌样品:一次性无菌吸头可避免样品容器之间发生交叉污染

    ◼  DNA 扩增:对于单条 DNA 链扩增足以影响实验结果的应用,推 荐使用 DTHP

     

     

     

     

     

    分液仪

    Microlab 700 可实现 100 nL~50 mL 精度的液体分液,正向置换进样针可实现对挥发性、粘性、致密液体的高精度分液,同时不受 外周环境影响。

     

    独创惰性流体分液路径,兼容刺激性化学物质;分液可靠、高效。

     

    单进样针分液仪

    进样针从样品瓶内抽取样品,经手持吸头进行分液操作。

    双进样针分液仪

    每个进样针分别从单独的样品瓶内抽取样品,经手持吸头进行分液操作。

    连续分液仪

    在同一样品瓶内,一个进样针进行抽 取样品,另一个进样针进行分液。

     

    独立式进样泵

    易集成设计

    使用Microlab 700独立式进样泵可实现对稀释和分液的完全掌 控。独立式进样泵允许您在全球任意地方的网络上对仪器进行 自定义编程和命令,实现设备的完全控制。

    选择以太网或 RS-232通信

     

    以太网适用条件

    • 应用程序需要控制泵的所有细节,如前 LED 灯,加速速度,自定义启动程序等;
    • 泵的远程控制或监控具有很大的重要性,例如:洁净室、高放射性或化学污染的房间等受限环境下进行分液操作;
    • 在 Microsoft . net 2.0 编程环境中完成开发。API 采用行业标准格式,简化了编程流程。

     

    RS-232适用条件

    • 控制设备为可编程逻辑控制器;
    • 控制设备是一台不能运行 Windows® 的电脑或编程语言不兼容 Microsoft®.NET 2.0 框架;
    • 该应用程序使用较老版本的 RS-232 设备,如 Microlab 500;
    • 应用程序需要使用另一台 HamiltonRS-232 设备,如 模块化阀门定位器。

     

    Microlab 700 硬件

    控制器特性

     

    Microlab 700 控制器采用便捷式大型触屏和高性能处理器、双 USB 端口连接 RFID 扫描仪、条形码扫描仪 USB 闪存驱动器、2 个 RS232 端口连接天平和标签打印机、2 个以太网端口连接 Microlab 基本单元和网络。

     

    进样针泵特性

     

    Microlab 700 单/双进样针系统采用大扭矩精 密步进式电机提供高效定位精度;全套 Hamilton进样针系列可提供 10 µL~50 mL 精度。仪 器通过以太网与控制器或公司网络连接。非 Windows® 编程环境下可采用 RS-232 串行通信。

     

    Microlab软件

     

    新型实用程序-Microlab软件

    • 易于访问和可读式错误日志
    • 审计跟踪查看器
    • 联网更新软件
    • 通过 u 盘/ SD 卡更新软件
    • 日志查看器: 通过 PDF 查看器直接在控制 器屏幕上打开日志
    • 创建完整加密的系统备份和特定设备(受保护,仅供特定设备访问)
    • 重置功能

     

    更新向导-干重稀释 2.0

    • 提高可用性
    • 支持多种型号的天平(梅特勒,萨托利斯, 克恩,奥豪斯)

     

    新型清洁功能

    • 清洗提醒(以时间段为单位)
    • 清洗提醒(基于周期计数)
    • 清洗后自动复位提醒

     

    维护功能

    • 错误统计
    • 维护提醒(按日期)
    • 维护警告(基于时间段)

    新型用户支持-用户支持菜单

    • 直接从设备发送电子邮件给客户
    • 直接从设备读取用户手册
    • 屏幕共享(远程控制) 教程视频
    • 通过新的帮助菜单可以更容易理解Microlab平台的功能

     

    新型配置

    • 新增LyncStore 700菜单 仅适用高级版本设备
    • 添加LyncStore账户
    • 同步日志文件
    • 同步审计跟踪
    • 同步自定义方法
    • 允许远程访问
    • 同步常用操作方法(通过现有的向导创建)

     

    新的通信菜单

    • WLAN管理
    • 局域网管理
    • 外部设备和配件管理

     

    新的GLP打印机菜单

    • 配置GMP/GLP打印内容 (协议打印机)

     

    新的安全设置

    • 多个管理员帐户
    • 启用审计跟踪对话框(参数更改必须合理)
    • 启用PDF签名 X分钟后自动退出
    • 使用RFID卡登录

     

    无气泡BFP进样针

    对于多数进样泵来说,消除流体路径中的气泡是实现精 准配液的关键。传统进样针的顶端和阀塞之间存在约 50µL 的空气。对于小量程进样针,这些滞留气泡往往是 最先被吸入而最后才被排出进样针的,如果不将空气排 出,小量程进样针将很难运行,润洗。 无气泡 BFP 进样针采用锥形活塞设计,可推入阀门内部将 进样针和阀门之间的空气排出,减少了泵注的循环次数。