确保合规的有线热电偶系统

- 使用 E-Val Pro Plus 减少停机时间和上市时间

使用 Ellab 的有线验证解决方案，对您的合规性充满信心，确保产品安全，并优化您的制药流程。

 

 

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▍简化并正确记录您的验证过程

 


E-Val Pro Plus 有线验证解决方案专为生命科学领域的验证应用而设计，符合 FDA 指南和国际GMP 标准。

 

系统非常适合具有极端温度范围或需要实时测量的温控单元（TCU、CTU），例如：

 

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超低温区域：
  如：在 -196℃ 下冷冻保存活细胞材料的液氮罐或冷冻柜。
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高温区域：
  如：热隧道/干热灭菌（用于除热原-温度范围在 +180℃ 至 +300 ℃）。
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在线灭菌：
  用于 +121°C 的 SIP，因为系统会提供一个 1 秒间隔的实时测量。尤其是在最初的资格认证中，您可以观察测量结果，并在某些事情未按计划进行时做出反应。
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高压灭菌器：
  用于 121℃ 至 134°C 蒸汽灭菌过程中的实时测量。

 

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下载技术规格表
环境温度： 5℃ 至 50℃  温度测量范围：  -200℃ 至 +400℃
环境湿度：  0-90% 相对湿度，无凝结  温度测量范围（T型）：  -200℃ 至 +1300℃（可用于 -270℃ 至 +1820℃），具体取决于传感器类型
采样率： 1s 至 24h 在23℃下测量精度： -100℃ 至 +400℃ 之间为 ±0.05℃， -200℃ 至 -100℃ 之间为 ±0.1℃
主机重量： 4.0kg（包括电池和 52 个通道） 在23℃下总系统精度： -50至 +150℃ 之间为 ±0.10℃
防护等级： IP40 温度分辨率： 0.01℃
能量消耗： 少于 30W（52 个温度传感器） 压力测量范围： 0 至 4Bar ABS
内部存储： 52 个通道，1s 采一次，测 12 小时，可测10轮 压力测量精度： ±0.15% FS
通道数： 52 个 压力分辨率： 1mbar
时间精度： ±1s/24h 其他参数： 4-20mA 或 0-10V

 

E-Val Pro 技术参数

用于分析和高效报告的直观验证软件

 

毫无疑问，有线验证最大的时间节约来自于拥有直观而全面的软件解决方案。我们的 ValSuite®Pro 验证软件可一次性收集、分析和报告您的关键数据。

 
它保存了一个完整的数据库，包含验证要求的所有方面——跟踪热电偶、校准报告、测试设置、特定用户访问和最终合规报告。


您可以节省大量时间，因为它可以引导您完成流程验证，利用模板和自动化创建尽可能好的验证体验，并让您做好审计准备。

 

功能和优点：

✔ 符合 FDA 21 CFR Part 11 数字签名和审计追踪
✔ 自动数据分析，自动生成报告，带有清晰的通过/失败指示
✔ 使用会话和报告模板快速设置，因此您只需对所需内容做一次定义

 

 

了解我们的软件

丰富的传感器选项

主要特点和优势

 

 

◾  轻巧紧凑的模块

 

◾  易于操作且轻松从一个研究转移到另一个研究

 

◾  USB连接器

 

◾  密码保护模块

 

◾  单机功能

 

◾  个别冷端补偿

 

◾  每个模块多达40个传感器

 

◾  图形界面和触摸屏

 

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Ellab 有线验证系统可以为您带来 4 大改变：

1. 可靠性

体验精确的测量和对过程的全面分析。消除数据缺口，避免重做研究。

2. 多功能性

利用 E-Val Pro Plus 的灵活性，测量温度、压力、湿度、CO2等，将工艺提升到新的高度。

3. 高效性

通过自动设置、分析和清晰的通过/失败报告，缩短上市和停机时间，使流程可靠、稳定可追踪。

4. 合规性

确保合规的有线解决方案，为关键流程提供可靠的分析和报告，不会给您的数据带来风险。

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我们的团队随时准备提供帮助！请随时垂询，了解我们如何根据您的流程定制验证解决方案。

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